Rådet for legemiddelinformasjons ankenemnd («Ankenemnden») avholdt 8. april 2021 digitalt møte for å behandle anke fra Glaxo Smith Kline AS … Legemiddelbransjen opprettet allerede i 1975 et selvjustisorgan. I 2000 ble Rådet for legemiddelinformasjon opprettet av Dnlf (Den norske legeforening) og LMI (Legemiddelindustrien) som et felles uavhengig selvjustisorgan for foreningenes medlemmer. Rådet vedtekter er fastsatt av Dnlf og LMI, senest i februar 2017. Vedtekter for Rådet og Ankenemnden Rådets virksomhet bygger på en samarbeidsavtale mellom Dnlf og LMI om veiledende retningslinjer for samarbeid mellom legestand og farmasøytisk industri. Rådets virksomhet baserer seg på regler for markedsføring av legemidler og presumeres å alltid være i tråd med offentlige regler og forskrifter. Rådet har en uavhengig leder oppnevnt av begge foreninger, samt to personer oppnevnt av LMI, to oppnevnt av Dnlf samt en person oppnevnt av FFO (Funksjonshemmedes Fellesorganisasjon). Rådet møtes cirka 8 ganger per år, og avgjør saker som gjelder påstand om brudd på LMIs regelverk eller på samarbeidsavtalen mellom Dnlf og LMI. Den daglige drift av Rådet skjer i et sekretariat som ligger hos LMI. Her gis daglig rådgivning til LMIs medlemmer og forberedelse av saker til Rådet. Rådets godkjenningsordning som omfatter blant annet utenlandssøknader og konseptgodkjenneleser utføres også av Rådets sekretariat. Videre drives en del av LMIs forskjellige reklamekurs av Rådets sekretariat. Alle kan bringe saker inn for Rådet. Det vanlige er at det enten gjøres av konkurrerende firma eller av Rådets sekretariat.
Rådsmedlemmer:
Leder: Ane R. Breivega
Eddy Kjær, Generalsekretær, Stoffskifteforbundet
Erik Hjelvin, Medisinsk direktør, Pfizer
Kristin Løseth, Medisinsk Direktør, Biofarmasøytika, AstraZeneca
Roar Dyrkorn, Overlege, St. Olavs Hospital
Heidi Glosli, Overlege, OUS
Varamedlemmer:
Ieva Petronyte, Compliance Officer, Eli Lilly (vara)
Sissel Frønes, Medical Governance Manager, GlaxoSmithKline (vara)
Ketil Arne Espnes, Seksjonsoverlege, St. Olavs Hospital (vara)
Knut-Arne Wensaas, Fastlege (vara)
Andreas Habberstad, Prosjektleder, FFO (vara)
Saker som dømmes av Rådet kan bringes inn for Rådets ankenemnd. Ankenemnden kan prøve alle sakens sider, herunder faktum. Ankenemnden består av tre personer. Det betales et ankegebyr for å bringe saker inn for ankenemnden. På møter i Rådets ankenemnd deltar: Leder: Tingrettsdommer Helen Engebrigtsen, Oslo tingrett (leder) oppnevnt av Dnlf og LMI, Kristine Ricaud, Medical Compliance Manager, Takeda AS , oppnevnt av LMI, Overlege OUS, Kari Kjeldstadli, oppnevnt av Dnlf