Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Gebyr kr 100.000,-.
Navn på firma som klager: Rådets sekretariat
Navn på firma som klages inn: Astellas Pharma
Kort sammendrag av klagen:
Saken gjelder mulig brudd på rutiner i LMIs elektroniske reklamearkiv. Saken er innklaget av Rådets sekretariat.
R1915 Hele saksdokumentet fra Rådet
Saken er behandlet av Dnlf og LMIs Råd for legemiddelinformasjon, i møte M091
9. mars 2015:
Rådets kommentarer og konklusjon:
Firmaene skal legge inn reklame i elektronisk arkiv. Dette fremkommer både av bransjeregelverk samt offentlig regelverk og pålegg fra Statens legemiddelverk.
Rådet er kommet til at det foreligger gjentatte og alvorlige brudd på plikten til å legge inn materiell i elektronisk arkiv.
Det er firmaets ansvar å påse at reglene følges. Rådet kan ikke ta hensyn til interne forhold i det enkelte foretak. Rådet merker seg imidlertid at Astellas har gjort grep for å bedre etterlevelsen av regelverket og Rådet ser frem til et godt samarbeid med Astellas.
Astellas ilegges gebyr kr 100.000,-.