• Rådsavgjørelse 28. september 2016: Klage på reklame for Entyvio «Takeda» R3116

    Rådsavgjørelse 28. september 2016: Klage på reklame for Entyvio «Takeda» R3116

    Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Gebyr kr 50.000,-

    Navn på firma som klager: Rådets sekretariat
    Navn på firma som klages inn: Takeda

    Kort sammendrag av klagen:
    Saken gjelder klage på markedsføring av Entyvio – DM 12/2016. Saken er innklaget av Rådets sekretariat.

    Hele saksdokumentet fra Rådet

    Saken er behandlet av Dnlf og LMIs Råd for legemiddelinformasjon, i møte M101 28. september 2016:

    Rådet har behandlet klagen slik:

    Sikkerhetsinformasjon

    Firmaet er enig i at sikkerhetsinformasjonen ikke er i tråd med den siste informasjon fra Sekretariatet. Dette fordi annonsen ble utarbeidet på et tidligere tidspunkt.

    Rådet er kommet til at sikkerhetsinformasjonen burdet vært løftet opp i reklamen, jf Regler for markedsføring av legemidler punkt 3.01.

    Klager gis medhold.

    Bruk av referanser for utsagnet «Etter 52 ukers oppfølging hadde 42 % av pasientene med ulcerøs kolitt og 39 % av pasientene med Crohns sykdom oppnådd klinisk remisjon.»

    Firmaet mener referansen er dekkende. Tallene fremkommer i tabell 3 og 5. Rådet er enige i dette. Rådet anser dette som tilstrekkelig svar.

    Klager gis ikke medhold.

    Takeda ilegges gebyr kr. 50.000,-.