Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Gebyr kr 40.000,-
Navn på firma som klager: Rådets sekretariat
Navn på firma som klages inn: Boehringer Ingelheim Norway KS
Kort sammendrag av klagen:
Saken gjelder klage på markedsføring av Praxbind og Pradaxa i DM 10/2016. Saken er innklaget av Rådets sekretariat.
Saken er behandlet av Dnlf og LMIs Råd for legemiddelinformasjon, i møte M099, 27. juni 2016
Rådet har behandlet klagen slik:
Annonsen er ikke balansert fordi sikkerhetsinformasjon om Praxbind er utelatt i reklamens hovedbudskap.
Spørsmålet er om setningen «Fravær av antitrombotisk behandling eksponerer pasientene for tromboserisiko på grunn av deres underliggende sykdom eller tilstand» i FK –teksten burde vært løftet opp i reklamen. Selv om ikke denne risiko skyldes preparatet, men underliggende sykdom, er opplysningen likevel en del av sikkerhetsinformasjonen for produktet. Rådet er kommet til at sikkerhetsinformasjonen burde vært løftet opp i annonsen fra FK teksten.
Klager gis medhold.
Figur «Tilpasset fra Praxbind® SPC»
Grafen er ikke nøyaktig gjengitt. Den er ikke identisk i forhold til tallene på y-aksen.
Dette gir i dette tilfelle et misvisende bilde.
Klager gis medhold.
«tid etter bolus»
Det var innklaget at det var forskjell mellom ordlyden i annonsen og ordlyden i SPC. Rådet er kommet til at forskjellen ikke er viktig i denne sammenhengen.
Klager gis ikke medhold.
Boehringer Ingelheim ilegges gebyr kr 40.000,-.