Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Gebyr kr 40.000,-.
Navn på firma som klager: Rådets sekretariat
Navn på firma som klages inn: Novartis Norge AS
Kort sammendrag av klagen:
Saken gjelder klage på reklame for Xolair fra Dagens Medsin nr. 1/2015.
R1615 Hele saksdokumentet fra Rådet
Saken er behandlet av Dnlf og LMIs Råd for legemiddelinformasjon, i møte M093
22. juni 2015:
Saken er behandlet slik:
Figuren rettet opp – grafen er adaptert fra Maurer – 2013, eller 2011.
Slik referansen er oppgitt er det vanskelig for Rådet å se hvilken studie tallene er hentet fra.
Klager gis medhold.
Utelatt usikkerhetsmål.
Rådet vurderer å utarbeide en veiledning på dette.
Klager gis ikke medhold.
Feil p-verdi.
Rådet har konkludert med at Novartis ikke behøver å endre annonsen på dette punkt.
Rådet finner det imidlertid vanskelig å forstå at det er en annen P-verdi i artikkelen fra NEJM enn den man finner i SPC.
Klager gis ikke medhold.
Utsagn; Elise, 37.
Rådet er kommet til at dette er ikke-dokumenterbart pasientutsagn som har ingen vitenskapelig verdi og dermed ikke kan benyttes.
Klager gis medhold.
Datert SPC, men ikke oppgitt på riktig måte. SPC er 138 sider. Dataene er umulig å finne.
Rådet viser til veiledning om dokumentasjon.
Klager gis medhold.
Novartis ilegges gebyr kr. 40.000,-.