Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Gebyr kr 50.000,-
Navn på firma som klager: Rådets sekretariat
Navn på firma som klages inn: Takeda
Kort sammendrag av klagen:
Saken gjelder klage på markedsføring av Entyvio – DM 12/2016. Saken er innklaget av Rådets sekretariat.
Saken er behandlet av Dnlf og LMIs Råd for legemiddelinformasjon, i møte M101 28. september 2016:
Rådet har behandlet klagen slik:
Sikkerhetsinformasjon
Firmaet er enig i at sikkerhetsinformasjonen ikke er i tråd med den siste informasjon fra Sekretariatet. Dette fordi annonsen ble utarbeidet på et tidligere tidspunkt.
Rådet er kommet til at sikkerhetsinformasjonen burdet vært løftet opp i reklamen, jf Regler for markedsføring av legemidler punkt 3.01.
Klager gis medhold.
Bruk av referanser for utsagnet «Etter 52 ukers oppfølging hadde 42 % av pasientene med ulcerøs kolitt og 39 % av pasientene med Crohns sykdom oppnådd klinisk remisjon.»
Firmaet mener referansen er dekkende. Tallene fremkommer i tabell 3 og 5. Rådet er enige i dette. Rådet anser dette som tilstrekkelig svar.
Klager gis ikke medhold.
Takeda ilegges gebyr kr. 50.000,-.