Saken ble innklaget av Rådets sekretariat. Gebyr kr 30.000,-.
Navn på firma som klager: Rådets sekretariat
Navn på firma som klages inn: Janssen-Cilag
Kort sammendrag av klagen:
Saken gjelder klage på markedsføring av Imbruvica i DM 12/2016. Saken er innklaget av Rådets sekretariat.
Saken er behandlet av Dnlf og LMIs Råd for legemiddelinformasjon, i møte M101 28. september 2016:
Rådet har behandlet klagen slik:
1. Sikkerhetsinformasjon
Janssen ser at sikkerhetsinformasjonen burdet vært løftet opp i annonsen.
Rådet er kommet til at sikkerhetsinformasjonen burde vært mer utfyllende og mer fremtredende i annonsen for å tilfredsstille kravet til balansert informasjon i Regler for markedsføring av legemidler punkt 3.01.
Klager gis medhold.
2. Bruk av referanser
Referanse 1 mangler kapittelangivelse, noe firmaet ser seg enig i.
Rådet er kommet til at kapittelet burdet vært oppgitt i henhold til kravet om at referansen skal være klar og lett å finne igjen.
Klager gis medhold.
3. Påstand
I reklamen er det referert fra RESONATE 2-studien «PFS ble signifikant forlenget (median, ikke nådd vs 18,9 måneder)»
Jansen mener denne referansen er i tråd med regelverket.
Rådet er kommet til at denne påstanden har tilstrekkelig dekning.
Klager gis ikke medhold.
Janssen-Cilag ilegges gebyr kr. 30.000,-.
Rådet har primært ved utmålingen lagt vekt på at det forelå sikkerhetsinformasjon, men at denne burde vært mer utfyllende.